


1. 纯度测定:采用高效液相色谱法(HPLC)分析主成分含量≥98.0%
2. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(w/w)
3. 残留溶剂:GC-FID检测甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm
4. 重金属总量:ICP-MS测定铅/镉/汞/砷总量≤10ppm
5. pH值测定:1%水溶液pH范围4.5-6.5
1. 原料药级吡咯烷氢溴酸盐(符合USP/EP标准)
2. 医药中间体合成产物
3. 化学试剂(分析纯/色谱纯)
4. 工业级粗品(纯度≥90%)
5. 科研实验样品(毫克级至千克级)
1. 纯度分析:USP <621>色谱法/ChP 2020通则0512
2. 水分测定:ISO 760-1978卡尔费休法
3. 溶剂残留:ASTM E260-96(2011)气相色谱法
4. 重金属检测:GB/T 5009.74-2014电感耦合等离子体质谱法
5. pH测试:GB/T 9724-2007电位测定法
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(纯度分析)
2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪(精度0.1μg)
3. Thermo Scientific TRACE 1310 GC(FID检测器)
4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(ppb级检出限)
5. Mettler Toledo SevenExcellence pH计(±0.01精度)
6. Shimadzu UV-2600i分光光度计(杂质筛查)
7. Sartorius CPA225D分析天平(0.01mg分辨率)
8. Büchi Melting Point M-560(熔点测定153-156℃)
9. Metrohm 905 Titrando自动滴定仪(含量测定)
10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪(粒径分布)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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