检测项目

1. 主成分纯度测定：HPLC法测定≥98.5%（w/w），相对偏差≤0.3%

2. 水分含量：卡尔费休法测定≤0.2%（w/w）

3. 灼烧残渣：马弗炉850℃恒重法测定≤0.1%

4. 重金属残留：ICP-MS测定铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm

5. 光学纯度：旋光仪测定比旋度+12.5°~+13.5°（c=1, H₂O）

6. 氯化物含量：电位滴定法测定≤200ppm

7. 微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g

检测范围

1. 医药原料药及制剂中间体

2. 食品级氨基酸添加剂

3. 工业级化工合成中间体

4. 生物发酵法制备产物

5. 实验室合成样品

6. 进出口贸易商品

7. 特殊储存条件样品（低温/惰性气体保护）

检测方法

1. HPLC法：GB/T 32465-2015《手性氨基酸液相色谱分析方法》

2. 卡尔费休水分测定：ISO 760-2021《水的测定-卡尔费休法》

3. ICP-MS重金属分析：ASTM D7439-21《电感耦合等离子体质谱法》

4. 微生物限度检查：中国药典2020版四部通则1105/1106

5. 旋光度测定：GB/T 613-2007《化学试剂比旋光度测定通用方法》

6. 氯化物电位滴定：GB/T 3050-2022《无机化工产品中氯化物测定的通用方法》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱系统：主成分定量分析

2. Metrohm 851 Titrando库仑法水分仪：微量水分精确测定

3. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS：痕量重金属元素分析

4. Mettler Toledo T50自动电位滴定仪：氯化物含量测定

5. Anton Paar MCP 500全自动旋光仪：光学纯度验证

6. Memmert UF260恒温培养箱：微生物限度培养

7. Sartorius CPA225D电子天平（0.01mg精度）：精密称量

8. Thermo Scientific Heratherm烘箱：灼烧残渣预处理

9. Shimadzu UV-2600i分光光度计：特定波长吸光度检测

10. Biobase BBS-V600生物安全柜：微生物实验操作防护