检测项目
1. 蛋白纯度测定:SDS-PAGE(分离范围10-250 kDa)、HPLC(C18色谱柱,梯度洗脱)
2. 分子量测定:MALDI-TOF质谱(质量精度±0.1%)、凝胶迁移率分析(标准品对照)
3. 杂质蛋白分析:银染法(灵敏度1 ng)、Western Blot(特异性抗体验证)
4. 内毒素检测:鲎试剂法(定量限0.001 EU/mL)
5. 辅因子残留:ICP-MS(金属离子检出限0.1 ppb)
检测范围
1. 工业用酶制剂:淀粉酶、纤维素酶等发酵产物
2. 医药级酶类:凝血酶、溶菌酶等注射用原料
3. 食品添加剂:乳糖酶、脂肪酶等加工助剂
4. 科研用重组酶:Taq DNA聚合酶、限制性内切酶
5. 环保处理酶:漆酶、过氧化物酶等生物降解剂
检测方法
1. SDS-PAGE:参照GB/T 28627-2012《蛋白质电泳分析方法》
2. RP-HPLC:执行ISO 17025:2017实验室能力通用要求
3. SEC-HPLC:采用ASTM E2520-21标准操作规范
4. 紫外分光光度法:符合GB/T 22244-2008食品添加剂检测通则
5. 质谱定量分析:依据USP<42>生物技术产品章节要求
检测设备
1. Bio-Rad Mini-PROTEAN Tetra电泳系统(垂直电泳槽+PowerPac Basic电源)
2. Agilent 1260 Infinity II HPLC(配备DAD检测器及ChemStation软件)
3. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统(超高效液相色谱仪)
4. Bruker ultrafleXtreme MALDI-TOF/TOF质谱仪(质量范围700-70,000 Da)
5. Thermo Scientific NanoDrop Onec分光光度计(波长范围190-850 nm)
6. GE Healthcare ImageQuant LAS 4000凝胶成像系统(CCD分辨率6.7百万像素)
7. Shimadzu TOC-L总有机碳分析仪(检测限0.001 mg/L)
8. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(动态线性范围9个数量级)
9. Eppendorf Centrifuge 5430 R高速冷冻离心机(最大转速15,300 rpm)
10. Pall GeneQuer Pro微生物检测系统(ATP生物荧光法)