检测项目
1. 分子量分布:采用GPC法测定重均分子量(Mw)10,000-200,000 Da范围
2. 纯度分析:HPLC法检测主成分含量≥95%
3. 残留单体:GC-MS测定ε-聚赖氨酸单体≤0.5%
4. 水分含量:卡尔费休法控制≤3.0%
5. 重金属残留:ICP-MS检测铅≤5ppm、砷≤3ppm
检测范围
1. 生物医用材料:手术缝合线、组织工程支架
2. 食品添加剂:防腐剂类制品
3. 化妆品原料:保湿剂及成膜剂
4. 药物载体:缓释微球及纳米颗粒
5. 科研试剂:细胞培养涂层材料
检测方法
1. ASTM E2227-18 凝胶渗透色谱法测定分子量分布
2. ISO 10993-18:2020 医疗器械中聚合物表征指南
3. GB/T 34822-2017 化妆品中ε-聚赖氨酸的测定
4. GB 5009.268-2016 食品中多元素测定方法
5. ISO 17226-3:2020 皮革制品中氨基酸类物质检测
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II 高效液相色谱系统(纯度分析)
2. Waters ACQUITY APC 凝胶渗透色谱仪(分子量测定)
3. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS(残留单体检测)
4. Metrohm 917 Coulometric Karl Fischer Titrator(水分测定)
5. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(重金属分析)
6. Malvern Zetasizer Nano ZSP(粒径及电位测试)
7. Shimadzu UV-2600i分光光度计(紫外定量分析)
8. Mettler Toledo TGA/DSC3+热重分析仪(热稳定性评估)
9. Bruker Tensor II傅里叶红外光谱仪(结构确证)
10. Anton Paar MCR302流变仪(溶液流变特性测试)