检测项目

1. 酶活性测定：单位定义μmol/min/mg蛋白，反应温度37±0.5℃，pH 3.8缓冲体系

2. 蛋白浓度定量：采用BCA法/280nm紫外吸收法，灵敏度0.1-1.5mg/mL

3. 底物特异性分析：测试Hemoglobin/Albumin/Fibrinogen分解率（n=3）

4. pH依赖性测试：梯度范围pH 2.5-7.0（间隔0.5单位）

5. 热稳定性评估：30-70℃温育30min后残余活性测定

检测范围

1. 生物样本：人/动物血清、组织匀浆液、细胞裂解液

2. 药物制剂：重组蛋白酶D注射剂冻干粉（纯度≥95%）

3. 食品添加剂：乳制品/肉制品加工用酶制剂（活性≥500U/g）

4. 化妆品原料：含酶抗衰精华液（浓度0.01-0.1% w/w）

5. 科研试剂：荧光标记探针（FITC/TRITC标记效率＞90%）

检测方法

1. ISO 20776-1:2019 体外药敏试验用酶活性测定规范

2. ASTM E2694-21 荧光底物法测定蛋白酶活性标准

3. GB/T 34800-2017 蛋白酶制剂中酶活力测定通用方法

4. GB 4789.43-2016 食品微生物学检验酶活性测定

5. USP<1058> 分析仪器确认指导原则（HPLC验证）

检测设备

1. Thermo Multiskan SkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm，支持动力学分析

2. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×150mm）

3. Malvern Zetasizer Nano ZS90：动态光散射测粒径（0.3nm-10μm）

4. Beckman Coulter AU5800生化分析仪：温度控制精度±0.1℃

5. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis分光光度计：带宽0.5/1/2/4nm可调

6. Mettler Toledo SevenExcellence pH计：分辨率0.001pH单位

7. Eppendorf Centrifuge 5430R：最大转速30,000rpm（温控±1℃）

8. Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统：化学发光检测灵敏度fg级

9. Waters Xevo TQ-S质谱仪：质量精度＜3ppm（m/z 50-2000）

10.Shimadzu TGA-50热重分析仪：温度范围室温-1000℃（±0.1℃）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与组织蛋白酶D相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。