检测项目
1. 无菌性检测:依据GB/T 14233.2-2005标准验证环氧乙烷残留量≤10μg/g
2. 吸水性测试:棉头吸水率≥18g/g(GB/T 20808-2011)
3. 棉纤维含量:脱脂棉含量≥95%(YY/T 0330-2015)
4. 荧光增白剂:254nm紫外线下不得显色(ISO 105-J01)
5. 断裂强度:杆体承受轴向拉力≥15N(ASTM D5035)
检测范围
1. 脱脂棉材质棉头
2. 木制/竹制/塑料杆体
3. 含药棉签的活性成分
4. 灭菌包装材料密封性
5. 环氧乙烷灭菌残留物
检测方法
1. GB/T 14233.1-2008 环氧乙烷残留气相色谱法
2. ISO 9073-6:2003 纺织品吸液性能测试
3. GB/T 16886.7-2015 细胞毒性MTT比色法
4. ASTM E2149-2013a 抗菌性能定量测试
5. YY/T 0466-2016 医用包装材料密封性试验
检测设备
1. Agilent 7890B气相色谱仪(EO残留分析)
2. Mettler Toledo ME204E电子天平(精度0.1mg)
3. Instron 3345万能材料试验机(力学性能测试)
4. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计(荧光物质检测)
5. Thermo Scientific Heratherm恒温培养箱(微生物培养)
6. Sartorius Cubis MSA225S水分测定仪(含水率分析)
7. ESPEC PL-3KPH恒温恒湿箱(环境适应性测试)
8. Olympus BX53荧光显微镜(纤维结构观察)
9. Merck Millipore微生物限度检测系统
10. Labthink MFY-06密封强度测试仪