检测项目
1. 凝血酶原时间（PT）：测定范围11-14秒，INR值0.8-1.2
2. 活化部分凝血活酶时间（APTT）：测定范围25-35秒
3. 纤维蛋白原（FIB）：浓度检测范围1.5-4.0 g/L
4. 凝血因子II活性：定量分析范围20-150%
5. 凝血因子X活性：定量分析范围30-120%
检测范围
1. 临床诊断用血浆样本（EDTA/枸橼酸钠抗凝）
2. 肝素类抗凝药物疗效监测样本
3. 心脏外科手术体外循环血液
4. 遗传性凝血因子缺陷筛查样本
5. 血液制品生产中间体质量控制
检测方法
1. ISO 17593:2007《体外诊断系统-凝血试验性能评价》
2. ASTM E2881-13e1《血浆凝血试验标准指南》
3. GB/T 16886.4-2022《医疗器械生物学评价第4部分：血液相容性试验》
4. GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》
5. CLSI H21-A5《凝血试验标本采集与处理指南》
检测设备
1. STAGO STA-R Max全自动凝血分析仪：光学磁珠法测定PT/APTT
2. Sysmex CS-2500凝血分析系统：机械法测定凝血因子活性
3. ACL TOP 750 LAS：化学发光法检测微量凝血因子
4. Werfen ACL Elite Pro：免疫比浊法测定纤维蛋白原
5. Roche cobas t 711：电化学法监测抗凝药物浓度
6. Siemens BCS XP System：比色法测定INR值
7. IL Werfen ACL TOP 550：磁珠凝固法双通道检测
8. Diagnostica Stago Compact Max：急诊样本快速检测模块
9. Rayto RT-6200：半自动凝血计时仪（基础筛查）
10. BioBase BK-600：血小板功能联检系统