血浆促凝血酶原激酶前质检测

检测项目

1. 凝血酶原时间（PT）：测定范围11-14秒，INR值0.8-1.2

2. 活化部分凝血活酶时间（APTT）：测定范围25-35秒

3. 纤维蛋白原（FIB）：浓度检测范围1.5-4.0 g/L

4. 凝血因子II活性：定量分析范围20-150%

5. 凝血因子X活性：定量分析范围30-120%

检测范围

1. 临床诊断用血浆样本（EDTA/枸橼酸钠抗凝）

2. 肝素类抗凝药物疗效监测样本

3. 心脏外科手术体外循环血液

4. 遗传性凝血因子缺陷筛查样本

5. 血液制品生产中间体质量控制

检测方法

1. ISO 17593:2007《体外诊断系统-凝血试验性能评价》

2. ASTM E2881-13e1《血浆凝血试验标准指南》

3. GB/T 16886.4-2022《医疗器械生物学评价第4部分：血液相容性试验》

4. GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》

5. CLSI H21-A5《凝血试验标本采集与处理指南》

检测设备

1. STAGO STA-R Max全自动凝血分析仪：光学磁珠法测定PT/APTT

2. Sysmex CS-2500凝血分析系统：机械法测定凝血因子活性

3. ACL TOP 750 LAS：化学发光法检测微量凝血因子

4. Werfen ACL Elite Pro：免疫比浊法测定纤维蛋白原

5. Roche cobas t 711：电化学法监测抗凝药物浓度

6. Siemens BCS XP System：比色法测定INR值

7. IL Werfen ACL TOP 550：磁珠凝固法双通道检测

8. Diagnostica Stago Compact Max：急诊样本快速检测模块

9. Rayto RT-6200：半自动凝血计时仪（基础筛查）

10. BioBase BK-600：血小板功能联检系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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