检测项目

1. HCV核心抗原（HCV Core Ag）：检测下限≤3 IU/mL

2. HCV IgG/IgM抗体：灵敏度≥99.5%，特异性≥99.8%

3. HCV NS3/NS4重组蛋白抗体：交叉反应率≤0.1%

4. HCV RNA定量检测：线性范围15-1×10^8 IU/mL

5. 免疫印迹确认试验（RIBA）：条带判读符合率≥98%

检测范围

1. 临床血清/血浆样本：适用于门诊及住院患者筛查

2. 血液制品原料血浆：符合《药典》生物制品质量控制要求

3. 器官移植供体样本：满足WHO移植安全指南标准

4. 实验室质控品：包括阳性对照（PC）、阴性对照（NC）

5. 流行病学研究样本：覆盖HCV 6种基因型及80+亚型

检测方法

1. ELISA法：GB/T 14233.2-2023《医用输液器具检验方法》

2. CLIA化学发光法：ISO 15197:2013《体外诊断系统》

3. PCR核酸检测：WS/T 483-2016《病毒性肝炎诊断标准》

4. 快速诊断试剂（RDT）：ASTM E2871-19《即时检验标准指南》

5. Western Blot确认试验：GB/T 37868-2019《核酸检测试剂质量要求》

检测设备

1. Roche cobas e 801：全自动电化学发光分析仪

2. Abbott ARCHITECT i2000SR：化学发光免疫分析系统

3. Siemens ADVIA Centaur XP：双探针传染病检测平台

4. Bio-Rad BioPlex 2200：多重流式荧光分析仪

5. Mindray CL-6000i：磁微粒化学发光免疫分析仪

6. Thermo Fisher KingFisher Flex：核酸自动提取工作站

7. Qiagen Rotor-Gene Q：实时荧光定量PCR仪

8. PerkinElmer Janus G3：全自动液体处理工作站

9. Beckman Coulter DxI 800：随机接入化学发光系统

10. BD FACSCanto II：流式细胞分析平台

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与丙肝抗体检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。