检测项目

1. 樟脑与水合氯醛含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量范围（樟脑≥95.0%，水合氯醛≥98.5%）

2. pH值检测：控制溶液pH在3.5-5.5区间（25℃）

3. 相对密度测定：20℃条件下应介于0.850-0.900 g/cm³

4. 乙醇残留量：气相色谱法测定残留乙醇≤0.5%

5. 溶解度测试：1:3乙醇溶液应完全溶解无沉淀

检测范围

1. 原料药级樟脑与水合氯醛单体

2. 成品酊剂制剂（含不同浓度规格）

3. 药用辅料乙醇的纯度验证

4. 包装材料相容性测试（玻璃/塑料容器）

5. 复方制剂中其他活性成分的交叉干扰分析

检测方法

1. GB/T 601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》用于含量标定

2. ISO 6353-1:2022《化学分析试剂》规范溶剂残留检测

3. ASTM E682-92(2021) 气相色谱法操作标准

4. 《中国药典》2020年版四部通则0631 pH测定法

5. GB/T 4472-2011《化工产品密度、相对密度测定通则》

检测设备

1. Agilent 1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2. METTLER TOLEDO FE28台式pH计：测量精度±0.01pH

3. Anton Paar DMA 4500M密度计：温度控制精度±0.01℃

4. Agilent 7890B气相色谱系统：FID检测器（检出限≤1ppm）

5. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计：波长精度±0.3nm

6. Sartorius CPA225D电子天平：最大称量220g/0.01mg精度

7. Thermo Scientific Heratherm烘箱：温度均匀性±1℃

8. Millipore Milli-Q超纯水系统：电阻率18.2MΩ·cm

9. PerkinElmer Lambda 365紫外可见分光光度计：双光束系统

10. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1μL