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樟脑水合氯醛酊检测

  • 原创官网
  • 2025-05-04 10:09:12
  • 关键字:樟脑水合氯醛酊测试案例,樟脑水合氯醛酊测试仪器,樟脑水合氯醛酊测试标准
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樟脑水合氯醛酊检测概述:樟脑水合氯醛酊是一种复方制剂药品,其质量控制需通过多维度检测确保安全性与有效性。本文重点阐述该制剂的检测项目、方法及设备选择,涵盖含量测定、理化性质分析、残留溶剂控制等核心指标。检测过程严格遵循《中国药典》及国际通用标准(如ISO、ASTM),为药品生产企业和监管机构提供技术参考依据。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1. 樟脑与水合氯醛含量测定:采用HPLC法测定有效成分含量范围(樟脑≥95.0%,水合氯醛≥98.5%)

2. pH值检测:控制溶液pH在3.5-5.5区间(25℃)

3. 相对密度测定:20℃条件下应介于0.850-0.900 g/cm³

4. 乙醇残留量:气相色谱法测定残留乙醇≤0.5%

5. 溶解度测试:1:3乙醇溶液应完全溶解无沉淀

检测范围

1. 原料药级樟脑与水合氯醛单体

2. 成品酊剂制剂(含不同浓度规格)

3. 药用辅料乙醇的纯度验证

4. 包装材料相容性测试(玻璃/塑料容器)

5. 复方制剂中其他活性成分的交叉干扰分析

检测方法

1. GB/T 601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》用于含量标定

2. ISO 6353-1:2022《化学分析试剂》规范溶剂残留检测

3. ASTM E682-92(2021) 气相色谱法操作标准

4. 《中国药典》2020年版四部通则0631 pH测定法

5. GB/T 4472-2011《化工产品密度、相对密度测定通则》

检测设备

1. Agilent 1260高效液相色谱仪:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)

2. METTLER TOLEDO FE28台式pH计:测量精度±0.01pH

3. Anton Paar DMA 4500M密度计:温度控制精度±0.01℃

4. Agilent 7890B气相色谱系统:FID检测器(检出限≤1ppm)

5. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计:波长精度±0.3nm

6. Sartorius CPA225D电子天平:最大称量220g/0.01mg精度

7. Thermo Scientific Heratherm烘箱:温度均匀性±1℃

8. Millipore Milli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩ·cm

9. PerkinElmer Lambda 365紫外可见分光光度计:双光束系统

10. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪:分辨率0.1μL

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与樟脑水合氯醛酊检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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