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等渗溶液检测

  • 原创官网
  • 2025-05-04 10:23:56
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等渗溶液检测概述:等渗溶液检测是评估溶液与生物体液渗透压一致性的关键过程,涉及渗透压摩尔浓度、pH值、电导率等核心参数。本文依据ASTM、ISO及GB/T标准体系,系统阐述检测项目、方法及设备选型要点,适用于医药制剂、生物制品及医疗器械领域的质量控制。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1. 渗透压摩尔浓度:280-320 mOsm/kg(与人体血浆等渗范围)

2. pH值:6.5-7.5(符合生物相容性要求)

3. 电导率:≤1500 μS/cm(25℃条件下)

4. 钠/钾离子浓度比:Na⁺:130-145 mmol/L, K⁺:3.5-5.5 mmol/L

5. 微生物限度:需氧菌总数≤10 CFU/mL(GB/T 14233.2-2005)

检测范围

1. 医用注射液(氯化钠注射液、葡萄糖注射液)

2. 滴眼液/鼻喷雾剂等粘膜给药制剂

3. 细胞培养液与生物缓冲溶液

4. 口服补液盐及电解质补充剂

5. 隐形眼镜护理液及创面冲洗液

检测方法

1. ASTM D1176-22《冰点下降法测定渗透压》

2. ISO 23655:2022《临床实验室检验用等渗溶液规范》

3. GB/T 31195-2014《溶液pH值测定通用方法》

4. GB/T 5750.4-2023《生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标》

5. ISO 21527-2:2008《微生物计数法验证规范》

检测设备

1. Advanced Instruments 3250型全自动冰点渗透压仪(测量范围0-3000 mOsm/kg)

2. METTLER TOLEDO SevenExcellence S400 pH计(分辨率0.001 pH)

3. Thermo Scientific Orion Star A329电导率仪(量程0.001 μS/cm至500 mS/cm)

4. Agilent 5110 ICP-OES等离子体发射光谱仪(离子浓度分析)

5. Sartorius Cubis MCA微生物限度检验系统(集菌培养一体化)

6. Shimadzu LC-20AD离子色谱仪(阴/阳离子分离检测)

7. Eppendorf AG 22331旋光仪(光学活性物质测定)

8. Mettler Toledo XPR205DR超微量天平(精度0.01 mg)

9. Memmert HPP750恒温恒湿箱(温度控制±0.1℃)

10. Binder FD115真空干燥箱(残留溶剂测定)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与等渗溶液检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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