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骨水泥特殊检测

  • 原创官网
  • 2025-05-04 10:28:46
  • 关键字:骨水泥特殊测试周期,骨水泥特殊测试范围,骨水泥特殊测试案例
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骨水泥特殊检测概述:骨水泥作为骨科手术中重要的填充与固定材料,其性能直接影响临床效果与安全性。特殊检测涵盖理化性能、力学特性及生物相容性等核心指标,需依据ISO5833、ASTMF451等国际标准及GB/T16886系列国家标准执行。本文系统阐述骨水泥的关键检测项目、适用材料范围、标准化方法及精密仪器配置。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1. 固化时间:初凝时间(2-8分钟)、终凝时间(10-15分钟)

2. 抗压强度:≥70MPa(固化24小时后)

3. 弯曲模量:1800-3000MPa

4. 孔隙率:≤5%(体积百分比)

5. 单体残留量:甲基丙烯酸甲酯≤2.2%

6. 热稳定性:60℃环境下尺寸变化率≤0.5%

7. 生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO 10993-5)

检测范围

1. 丙烯酸类骨水泥(PMMA基)

2. 磷酸钙基骨水泥(CPC)

3. 硫酸钙基骨水泥

4. 复合型可注射骨水泥

5. 抗菌改性骨水泥(含庆大霉素/万古霉素)

6. 椎体成形术专用低粘度骨水泥

7. 牙科用骨修复水泥

检测方法

1. ASTM F451-16:丙烯酸树脂骨水泥测试标准

2. ISO 5833:2021:外科植入物-丙烯酸树脂骨水泥

3. GB/T 16886.5-2017:医疗器械生物学评价第5部分

4. ISO 10993-12:2021:样品制备与参照材料

5. GB/T 1041-2008:塑料压缩性能试验方法

6. ASTM D792-20:密度与相对密度测试标准

7. ISO 604:2002:塑料压缩性能测定

检测设备

1. Instron 5967万能材料试验机(载荷范围0.5kN-30kN)

2. Netzsch DSC 214差示扫描量热仪(温度精度±0.1℃)

3. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪(测量范围0.01-3500μm)

4. Agilent 7890B气相色谱仪(MMA单体残留检测)

5. Keyence VHX-7000数字显微镜(孔隙结构分析)

6. TA Instruments Q800动态力学分析仪(DMA模式)

7. Thermo Scientific Multiskan FC酶标仪(细胞毒性测试)

8. Mettler Toledo T90自动滴定仪(残余单体定量)

9. Binder FD115恒温培养箱(37±1℃生物稳定性测试)

10. Mitutoyo Litematic VL-50A高度规(尺寸变化测量)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与骨水泥特殊检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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