检测项目

1. 固化时间：初凝时间（2-8分钟）、终凝时间（10-15分钟）

2. 抗压强度：≥70MPa（固化24小时后）

3. 弯曲模量：1800-3000MPa

4. 孔隙率：≤5%（体积百分比）

5. 单体残留量：甲基丙烯酸甲酯≤2.2%

6. 热稳定性：60℃环境下尺寸变化率≤0.5%

7. 生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO 10993-5）

检测范围

1. 丙烯酸类骨水泥（PMMA基）

2. 磷酸钙基骨水泥（CPC）

3. 硫酸钙基骨水泥

4. 复合型可注射骨水泥

5. 抗菌改性骨水泥（含庆大霉素/万古霉素）

6. 椎体成形术专用低粘度骨水泥

7. 牙科用骨修复水泥

检测方法

1. ASTM F451-16：丙烯酸树脂骨水泥测试标准

2. ISO 5833:2021：外科植入物-丙烯酸树脂骨水泥

3. GB/T 16886.5-2017：医疗器械生物学评价第5部分

4. ISO 10993-12:2021：样品制备与参照材料

5. GB/T 1041-2008：塑料压缩性能试验方法

6. ASTM D792-20：密度与相对密度测试标准

7. ISO 604:2002：塑料压缩性能测定

检测设备

1. Instron 5967万能材料试验机（载荷范围0.5kN-30kN）

2. Netzsch DSC 214差示扫描量热仪（温度精度±0.1℃）

3. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪（测量范围0.01-3500μm）

4. Agilent 7890B气相色谱仪（MMA单体残留检测）

5. Keyence VHX-7000数字显微镜（孔隙结构分析）

6. TA Instruments Q800动态力学分析仪（DMA模式）

7. Thermo Scientific Multiskan FC酶标仪（细胞毒性测试）

8. Mettler Toledo T90自动滴定仪（残余单体定量）

9. Binder FD115恒温培养箱（37±1℃生物稳定性测试）

10. Mitutoyo Litematic VL-50A高度规（尺寸变化测量）