检测项目
1. 肿瘤标志物：AFP（0.5-1000 ng/mL）、CEA（0.2-500 ng/mL）定量分析
2. 激素水平：hCG（1-500 mIU/mL）、TSH（0.01-100 μIU/mL）超敏检测
3. 过敏原筛查：β-乳球蛋白（LOD 0.1 ppm）、花生蛋白Ara h1（LOD 0.05 ppm）
4. 病毒抗原：HBsAg（0.05-250 IU/mL）、HIV p24（10-1000 pg/mL）
5. 自身抗体：抗核抗体ANA（滴度1:40-1:2560）、抗dsDNA（0-300 IU/mL）
检测范围
1. 生物样本：血清/血浆/脑脊液/尿液等体液基质
2. 食品基质：乳制品/谷物/肉制品/海鲜等过敏原筛查
3. 药品残留：重组蛋白药物/疫苗制品的宿主细胞蛋白残留
4. 环境样本：水体/土壤中微生物毒素（如黄曲霉毒素B1）
5. 工业材料：医疗器械表面生物负载蛋白残留量测定
检测方法
1. ELISA法：符合ISO 15189医学实验室标准及GB/T 37868-2019技术要求
2. 化学发光法：参照CLSI EP17-A2定量限验证方案
3. 荧光免疫层析：执行GB/T 26124-2018免疫层析产品标准
4. 放射免疫分析：符合GB/T 16137-2021放射性标记物操作规范
5. 免疫比浊法：采用ASTM F2064-17体外诊断试剂性能评价标准
检测设备
1. Roche Cobas e801全自动化学发光分析仪：支持200测试/小时通量
2. Siemens Atellica IM 1600免疫分析仪：磁微粒化学发光技术平台
3. Thermo Fisher Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪：MRM模式定量分析
4. BioTek Synergy H1多功能酶标仪：支持荧光/化学发光/比色多模式检测
5. PerkinElmer EnVision多标记分析仪：时间分辨荧光检测技术
6. Beckman Coulter UniCel DxI 800 Access免疫系统：微粒子酶免分析法
7. Abbott ARCHITECT i2000SR免疫分析仪：化学发光微粒子免疫检测技术
8. Agilent 6495C Q-TOF液质联用仪：高分辨蛋白质组学分析
9. Bio-Rad Bio-Plex 200悬浮芯片系统：多重细胞因子检测平台
10. Mindray CL-1200i全自动化学发光免疫分析仪：支持120测试/小时急诊通道