检测项目
1. 纯度测定:采用色谱法测定主成分含量≥98.5%,杂质总量≤1.0%
2. 水分含量:卡尔费休法测定水分≤0.3%(w/w)
3. 重金属残留:原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
4. 熔点范围:毛细管法测定标准熔程148-152℃
5. 溶液澄清度:紫外分光光度法测定420nm透光率≥95%
6. 微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1. 医药中间体:合成胆碱能受体激动剂原料
2. 农药制剂:有机磷类杀虫剂合成前体
3. 实验室试剂:分析纯及以上级别化学试剂
4. 化工原料:高分子材料改性添加剂
5. 生物制剂:神经生理学研究用标准品
6. 电子材料:液晶显示材料功能组分
检测方法
1. ISO 11358-1:2022《热重分析法测定有机物纯度》
2. ASTM E928-19《差示扫描量热法测定熔点标准规程》
3. GB/T 6283-2008《化工产品中水分测定通用方法》
4. GB/T 3049-2006《工业用化工产品重金属测定通用方法》
5. USP <731>《药品熔融温度测定法》
6. EP 2.2.32《欧洲药典液相色谱法纯度分析》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:色谱纯度分析(配置DAD检测器)
2. Mettler Toledo TGA/DSC 3+:热重-差热联用分析系统
3. Metrohm 899 Coulometer:库仑法微量水分测定仪
4. PerkinElmer PinAAcle 900T:石墨炉原子吸收光谱仪
5. Shimadzu GCMS-QP2020 NX:气质联用杂质鉴定系统
6. Malvern Mastersizer 3000:激光粒度分布分析仪
7. Thermo Scientific Evolution 220:紫外可见分光光度计
8. Sartorius CPA225D:百万分之一级分析天平
9. Memmert IN750:恒温恒湿培养箱(微生物检测)
10. BUCHI Melting Point B-545:全自动熔点测定仪