宋内氏志贺氏菌多价诊断血清检测

检测项目

血清学特性检测：

• 凝集效价：滴度≥1:160（参照WHO标准）
• 凝集速度：时间≤30秒
• 凝集强度：等级≥+++

敏感性参数：

• 最低检测限：≤10^3CFU/mL
• 稀释线性：R^2≥0.98
• 检出概率：≥95%置信区间

特异性验证：

• 交叉反应率：≤5%（针对志贺氏菌其他血清型）
• 假阳性率：≤1%
• 菌株覆盖：涵盖ATCC25931等参考株

稳定性评估：

• 热稳定性：40℃存放7天效价损失≤10%
• 冻融循环：5次循环后活性保留≥90%
• 长期储藏：-20℃下12个月滴度变化±5%

交叉反应测试：

• 沙门氏菌干扰：抑制率≥98%
• 大肠杆菌交叉：反应值≤2%
• 志贺氏菌属内交叉：特异性≥99%

批次一致性：

• 批间差异：CV值≤5%
• 效价均匀性：RSD≤3%
• 生产稳定性：符合GMP规范

应用性能：

• 样本兼容性：适用于多种基质
• 快速检测：阳性检出时间≤15分钟
• 定量分析：线性范围10^2-10^7CFU/mL

质量控制：

• 内控标准：阴性对照反应值≤0.05
• 精确度：重复性RSD≤2%
• 准确度：回收率95%-105%

兼容性测试：

• 缓冲液适配：pH7.2-7.6范围兼容
• 试剂互作：与常见培养基无干扰
• 仪器适配：兼容标准血清学设备

储藏条件验证：

• 温度要求：-20℃至4℃
• 避光稳定性：光照暴露后效价保留≥95%
• 运输耐受：震动测试后无沉淀

检测范围

1.临床粪便样本：涵盖腹泻患者粪便标本，检测重点细菌血清型鉴定和定量分析

2.食品样本：包括肉类、乳制品和即食食品，检测重点志贺氏菌污染控制和交叉污染验证

3.环境水样：涉及饮用水、地表水和废水，检测重点微生物污染源追踪和最低检出限评估

4.细菌培养基：如血琼脂或MacConkey培养物，检测重点分离株血清学分型和纯度确认

5.冷冻保存样本：涵盖-80℃储存的微生物甘油悬液，检测重点冻融后血清反应稳定性

6.干燥样本：包括粉末或冻干制剂，检测重点复溶后效价维持和交叉反应抑制

7.混合微生物样本：涉及多菌种共存标本，检测重点宋内氏菌特异性识别和干扰消除

8.高背景样本：如含黏液或血液的复杂基质，检测重点血清凝集干扰最小化和敏感度优化

9.快速检测卡：涵盖侧流免疫层析装置，检测重点血清兼容性和结果判读一致性

10.参考标准品：包括ATCC菌株或质控品，检测重点血清校准和批次可比性验证

检测方法

国际标准：

• ISO16654:2001食品和饲料中志贺氏菌检测
• CLSIM45-A3抗菌药物敏感性试验
• WHO血清学试剂评估指南
• ISO7218:2007微生物学通用要求
• ISO11133:2014培养基制备和质量控制

国家标准：

• GB/T4789.5-2012食品微生物检验志贺氏菌检验
• GB/T14926.41-2001实验动物微生物检测
• GB4789.4-2016食品卫生微生物检验沙门氏菌检验
• GB/T5750.12-2006生活饮用水标准检验方法微生物指标
• GB15979-2002一次性卫生用品卫生标准

方法差异说明包括：国际标准ISO16654采用特定缓冲液pH7.4，而GB/T4789.5使用pH7.2缓冲液；WHO指南要求更低检出限验证流程；CLSI标准强调菌株选择差异，国家标准GB添加本地流行株覆盖。

检测设备

1.离心机：Eppendorf5430R（最大转速15000rpm，温度控制范围-10℃至40℃）

2.显微镜：OlympusCX43（放大倍数40x-1000x，LED光源）

3.分光光度计：ThermoScientificNanoDrop2000（波长范围190-850nm，检测限0.002AU）

4.培养箱：MemmertIN110（温度范围5℃至70℃，精度±0.1℃）

5.电泳仪：Bio-RadPowerPacBasic（电压范围10-300V，电流0-400mA）

6.血清学摇床：IKAKS260（转速50-500rpm，振幅3mm）

7.自动化洗板机：TecanHydroFlex（洗液体积50-200μL，残留量≤2μL）

8.冷冻干燥机：ChristAlpha1-4LDplus（冷凝温度-55℃，真空度0.01mbar）

9.pH计：MettlerToledoSevenCompact（测量范围0-14，精度±0.001）

10.恒温水浴：JulaboF12（温度范围-20℃至150℃，稳定性±0.01℃）

11.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1（风速0.3-0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

12.微量加样器：EppendorfResearchPlus（量程0.1-1000μL，误差±0.5%）

13.光学密度计：BiochromWPACO8000（波长405-690nm，分辨率0.001OD）

14.冷藏柜：HaierDW-40L198（温度范围-25℃至25℃，均匀度±2℃）

15.涡旋混合器：IKAVortexGenius3（转速300-3000rpm，连续模式

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"宋内氏志贺氏菌多价诊断血清检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。