检测项目

1. 主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（标示量90.0%-110.0%）

2. 水分测定：卡尔费休法控制游离水含量（≤5.0%）

3. 残留溶剂检测：GC法测定乙醇残留（≤0.5%）

4. 微生物限度检查：需氧菌总数≤1000 CFU/g，霉菌酵母菌≤100 CFU/g

5. pH值测定：10%水溶液pH范围5.0-7.5

检测范围

1. 苄星邻氯青霉素原料药及其合成中间体

2. 注射用无菌冻干粉针剂制剂

3. 口服固体制剂（片剂/胶囊）

4. 兽用预混剂及注射液

5. 食品动物源性产品中药物残留

检测方法

1. HPLC法：GB/T 5750.8-2023《药物含量测定通则》

2. GC-MS法：ISO 13914:2023《有机溶剂残留分析》

3. 微生物限度检查：中国药典2020版四部通则1105/1106

4. 紫外分光光度法：ASTM E275-08(2022)

5. 原子吸收光谱法：GB/T 5009.92-2016重金属限量检测

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（色谱分离与定量分析）

2. Shimadzu GC-2030气相色谱仪（有机溶剂残留检测）

3. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪（微量水分测定）

4. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪（微生物快速筛查）

5. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪（重金属检测）

6. Sartorius CPA225D电子天平（万分之一精度称量）

7. Metrohm 913 pH计（高精度pH值测定）

8. Binder KB115培养箱（微生物恒温培养）