1. 主成分含量测定:采用HPLC法测定有效成分含量(标示量90.0%-110.0%)
2. 水分测定:卡尔费休法控制游离水含量(≤5.0%)
3. 残留溶剂检测:GC法测定乙醇残留(≤0.5%)
4. 微生物限度检查:需氧菌总数≤1000 CFU/g,霉菌酵母菌≤100 CFU/g
5. pH值测定:10%水溶液pH范围5.0-7.5
1. 苄星邻氯青霉素原料药及其合成中间体
2. 注射用无菌冻干粉针剂制剂
3. 口服固体制剂(片剂/胶囊)
4. 兽用预混剂及注射液
5. 食品动物源性产品中药物残留
1. HPLC法:GB/T 5750.8-2023《药物含量测定通则》
2. GC-MS法:ISO 13914:2023《有机溶剂残留分析》
3. 微生物限度检查:中国药典2020版四部通则1105/1106
4. 紫外分光光度法:ASTM E275-08(2022)
5. 原子吸收光谱法:GB/T 5009.92-2016重金属限量检测
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(色谱分离与定量分析)
2. Shimadzu GC-2030气相色谱仪(有机溶剂残留检测)
3. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪(微量水分测定)
4. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪(微生物快速筛查)
5. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪(重金属检测)
6. Sartorius CPA225D电子天平(万分之一精度称量)
7. Metrohm 913 pH计(高精度pH值测定)
8. Binder KB115培养箱(微生物恒温培养)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与苄星邻氯青霉素检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。