纯度测定:HPLC法检测主成分含量≥99.5%,检测限0.1%
水分含量:卡尔费休法测定水分≤0.2%(w/w)
重金属残留:ICP-MS检测铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm
pH值测试:10%水溶液pH范围6.5-7.5(25℃)
微生物指标:需氧菌总数≤100 CFU/g,霉菌酵母菌≤50 CFU/g
化妆品原料:面霜、精华液等个人护理产品添加剂
药品辅料:注射液稳定剂、固体制剂助溶剂
食品添加剂:功能性饮料、保健食品渗透压调节剂
工业级产品:表面活性剂、高分子材料改性剂
科研试剂:生物缓冲溶液、细胞培养介质成分
项目 | 标准方法 | 技术要点 |
---|---|---|
纯度分析 | ASTM E3060-18 | 反相C18色谱柱,流动相甲醇-水(70:30),流速1.0mL/min |
水分测定 | ISO 760-2020 | 库仑法终点判定,电解电流≤2μA时自动终止 |
重金属检测 | ISO 17294-2:2016 | 氦气碰撞模式消除多原子离子干扰 |
微生物检测 | USP<61>2023 | 胰酪大豆胨琼脂培养基,30-35℃培养5天 |
Agilent 1260 Infinity II HPLC
配备DAD检测器,波长范围190-900nm,柱温箱控温精度±0.1℃
Metrohm 899 Coulometer
双铂电极系统,分辨率0.1μg H2O,符合GLP规范
PerkinElmer NexION 350X ICP-MS
三锥接口设计,检测下限达ppt级,动态线性范围9个数量级
Mettler Toledo SevenExcellence pH计
自动温度补偿,测量精度±0.001pH,支持GLP/GMP数据管理
Thermo Scientific 1300系列生物安全柜
HEPA过滤器效率99.999%,风速控制精度±5%
以上是与三甲基海因检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。