检测项目
1. 空腹血糖(FPG):静脉血浆葡萄糖≥5.1 mmol/L(孕早期)
2. 口服葡萄糖耐量试验(OGTT):0h≥5.1 mmol/L;1h≥10.0 mmol/L;2h≥8.5 mmol/L
3. 糖化血红蛋白(HbA1c):高效液相色谱法测定≥6.5%
4. 尿糖定量分析:24小时尿葡萄糖>0.83 mmol/24h
5. 胰岛素抗体(IAA):化学发光法>5.0 U/mL
检测范围
1. 静脉全血样本:EDTA抗凝管采集3mL
2. 晨尿样本:无菌容器收集50mL
3. 糖化血红蛋白专用管:Bio-Rad专用采血管
4. 胰岛素抗体血清样本:分离胶促凝管采集5mL
5. 口服葡萄糖溶液:符合GB/T 35844-2018的75g无水葡萄糖制剂
检测方法
1. OGTT执行标准:WHO 2013诊断准则及ADA 2023更新版
2. HbA1c测定:ISO 15197:2013体外诊断系统要求
3. 葡萄糖氧化酶法:GB/T 19634-2005医用葡萄糖测定规范
4. 化学发光免疫分析:YY/T 1256-2025体外诊断试剂标准
5. 高效液相色谱法:ASTM E1657-2018色谱分析通则
检测设备
1. 雅培ARCHITECT c16000生化分析仪:酶法葡萄糖测定模块
2. Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪:HPLC法专用设备
3. 西门子ADVIA Centaur XP化学发光仪:IAA抗体定量分析
4. 罗氏Cobas b 221血气分析仪:床旁快速血糖监测
5. 日立7600全自动生化分析系统:支持双试剂酶促反应
6. Waters Alliance e2695 HPLC系统:HbA1c组分分离
7. Thermo Fisher TSQ Quantis质谱仪:代谢组学验证
8. BD FACSCanto II流式细胞仪:免疫细胞功能评估
9. Mindray BC-7500血液分析仪:血常规联合筛查
10. Roche Urisys 2400尿液分析仪:尿糖半定量检测