检测项目
1. 血糖浓度测定:空腹血糖(3.9-6.1 mmol/L)、餐后2小时血糖(≤7.8 mmol/L)
2. β-羟基丁酸检测:血清浓度阈值>3.0 mmol/L
3. 动脉血气分析:pH值(7.35-7.45)、HCO3⁻(22-28 mmol/L)
4. 尿酮体定性/定量:乙酰乙酸≥1+(半定量)、≥5 mg/dL(定量)
5. 糖化血红蛋白(HbA1c):NGSP标准>6.5%
检测范围
1. 全血/血清/血浆样本:EDTA抗凝管采集静脉血
2. 新鲜尿液标本:晨尿或随机尿样
3. 生化试剂盒:β-羟基丁酸脱氢酶法试剂
4. 质控品:Level 1(正常值)、Level 2(病理值)
5. POCT设备耗材:电化学试纸条(有效期18个月)
检测方法
1. 葡萄糖氧化酶法:ISO 15197:2013体外诊断标准
2. 酶循环法测β-羟基丁酸:CLSI EP05-A3验证方案
3. 离子选择电极法测电解质:GB/T 19634-2005技术要求
4. 高效液相色谱法测HbA1c:NGSP认证方案
5. 气相色谱-质谱联用(GC-MS):ASTM E2934-13尿酮体确认方法
检测设备
1. 雅培i-STAT手持分析仪(型号G3):血气/电解质一体化检测
2. 罗氏Cobas c 501模块:酶法测定β-羟基丁酸
3. 西门子RAPIDLab 1265:动脉血pH值及HCO3⁻分析
4. 贝克曼AU5800全自动生化仪:支持双试剂葡萄糖氧化酶法
5. Bio-Rad D-100 HPLC系统:NGSP认证的HbA1c专用分析仪
6. Waters Xevo TQ-S微升流GC-MS:尿酮体痕量物质确证
7. Nova StatStrip血糖仪:FDA认证的POCT设备
8. Radiometer ABL90 FLEX PLUS:急诊血气快速分析平台
9. Arkray HA-8180V:离子交换HPLC糖化血红蛋白专用机
10. Abbott Precision Xceed Pro血酮仪:β-羟基丁酸床旁检测