检测项目

1. 弓形虫IgG抗体检测：采用化学发光法（CLIA），检测限≤0.5 IU/mL，线性范围0.6-300 IU/mL

2. 弓形虫IgM抗体检测：酶联免疫法（ELISA），临界值≥8 S/CO为阳性

3. 核酸扩增检测（PCR）：实时荧光定量法（qPCR），灵敏度10 copies/μL

4. 组织病理学检查：HE染色镜检包囊/速殖子检出率≥90%

5. 细胞培养分离：Vero细胞培养法阳性符合率≥85%

检测范围

1. 人血清/血浆样本（采集量≥2mL EDTA抗凝血）

2. 肝穿刺活检组织（石蜡包埋切片厚度3-5μm）

3. 脑脊液样本（需离心浓缩处理）

4. 羊水样本（孕中期采集量≥15mL）

5. 实验动物脏器组织（小鼠肝/脑组织匀浆液）

检测方法

1. ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力要求》

2. GB/T 33411-2016《弓形虫诊断试剂盒质量评价标准》

3. WS/T 489-2016《弓形虫病的诊断》卫生行业标准

4. ASTM E2888-19《核酸扩增技术验证标准指南》

5. ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》

检测设备

1. Roche Cobas e 801全自动化学发光仪：IgG/IgM定量分析

2. Thermo Fisher QuantStudio 7 Pro实时荧光定量PCR仪：DNA扩增及定量

3. Leica RM2235轮转式切片机：组织样本制备

4. Olympus BX53荧光显微镜：包囊形态学观察

5. BioTek ELx808酶标仪：ELISA法吸光度测定

6. Eppendorf Centrifuge 5430R低温离心机：样本预处理

7. Memmert CO₂培养箱：Vero细胞培养

8. Sartorius Quintix224-1CN分析天平：试剂称量

9. Thermo Scientific Heracell 150i生物安全柜：无菌操作

10. Panasonic MDF-UB87V超低温冰箱：-80℃样本保存