盐酸赖氨酸氯化钠检测

检测项目

1. 盐酸赖氨酸含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量范围98.0%~102.0%

2. 氯化钠含量分析：银量法测定氯离子浓度，允许偏差±0.5%

3. pH值测试：水溶液（10% w/v）pH范围5.0~6.5

4. 重金属残留：铅≤5ppm、砷≤2ppm（原子吸收光谱法）

5. 微生物限度：需氧菌总数≤100 CFU/g，霉菌酵母菌≤50 CFU/g

检测范围

1. 注射用盐酸赖氨酸氯化钠溶液（大输液制剂）

2. 口服补液盐散剂及片剂

3. 原料药级盐酸赖氨酸氯化钠结晶粉末

4. 食品营养强化剂预混料

5. 兽用复方电解质注射液

检测方法

1. 氨基酸含量测定：GB 5009.124-2016《食品安全国家标准 食品中氨基酸的测定》

2. 氯化物检验：ISO 17293-2:2014《表面活性剂中氯离子测定》

3. pH值测试：GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》

4. 重金属检测：ASTM E1613-12《电感耦合等离子体质谱法测定重金属》

5. 微生物检验：ChP2020通则1105/1106非无菌产品微生物限度检查法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：氨基酸定量分析

2. Metrohm 888 Titrando自动电位滴定仪：氯离子精确滴定

3. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计：特定波长吸光度测定

4. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量分析

5. METTLER TOLEDO SevenExcellence pH计：高精度pH值测量

6. Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱：微生物限度培养

7. Sartorius Cubis II电子天平（0.0001g精度）：精密称量

8. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统：实验用水制备

9. Biotek Synergy H1酶标仪：快速微生物计数分析

10. Labconco Purifier Logic+生物安全柜：无菌操作环境控制

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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