1. 几何尺寸精度:厚度公差±0.05mm,宽度偏差≤0.1mm/100mm
2. 静态弯曲强度:最大载荷≥2000N时无塑性变形
3. 疲劳寿命测试:循环加载500万次(载荷范围50-750N)不断裂
4. 表面粗糙度:Ra≤0.8μm(接触面区域)
5. 耐腐蚀性能:5%NaCl溶液浸泡168小时无点蚀
6. 锁定孔角度偏差:±1°(相对设计基准)
7. 生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO 10993-5)
1. 不锈钢材质接骨板(316L/316LV)
2. 钛合金接骨板(Ti6Al4V ELI)
3. 钴铬钼合金接骨板(ASTM F1537)
4. 多孔结构接骨板(孔径300-600μm)
5. 锁定型接骨板系统(角度固定式)
6. 可降解聚合物接骨板(PLA/PGA复合材料)
1. ASTM F382:接骨板弯曲强度和刚度测定
2. ISO 5832-1:外科植入物金属材料通用要求
3. GB/T 13810-2017:外科植入物用钛及钛合金加工材
4. ISO 10993-5:医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
5. ASTM F2129:金属植入物腐蚀敏感性电化学测试
6. GB/T 16886.6-2022:植入后局部反应试验方法
7. ISO 12189:脊柱植入物静态及疲劳试验方法
1. Instron 5967万能材料试验机(载荷范围±50kN)
2. Mitutoyo CMM Crysta-Apex S三坐标测量机(精度0.8+L/350μm)
3. Bruker ContourGT-K光学轮廓仪(表面粗糙度测量)
4. MTS Bionix 370动态疲劳试验机(频率0.1-30Hz)
5. Gamry Reference 600+电化学工作站(极化曲线测试)
6. Zeiss Axio Observer 7倒置生物显微镜(细胞培养观察)
7. Thermo Scientific ARL iSpark金属光谱仪(成分分析)
8. Labthink MFY-01密封试验仪(涂层完整性测试)
9. ESCO CLIMACELL恒温恒湿箱(加速老化试验)
10. Keyence VHX-7000数字显微镜(微结构观测)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与系统直型桥式接骨板检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。