检测项目
1. 吸液量:单位面积吸液量≥18g/100cm²(GB/T 23331)
2. 透气率:垂直透过率≥25mm/s(ASTM D737)
3. 拉伸强度:纵向≥12N/cm,横向≥8N/cm(ISO 9073-3)
4. 无菌保证水平:SAL≤10⁻⁶(GB/T 14233.1)
5. pH值:5.0-8.0(YY/T 0330)
6. 表面活性物质:可溶出物≤0.25%(ISO 10993-12)
7. 落絮率:≤5mg/100cm²(YY/T 0506.4)
检测范围
1. 纯棉脱脂纱布敷料(8层/12层/16层规格)
2. 无纺布复合型医用敷料
3. 含银离子抗菌涂层纱布
4. 高吸水性水胶体敷料
5. 手术用X光显影纱布
6. 可降解壳聚糖止血纱布
7. 含药型碘伏浸渍纱布
检测方法
1. ASTM D5034-09(2017) 织物断裂强力测试
2. ISO 9073-6:2003 非织造布液体穿透时间测定
3. GB/T 4745-2012 纺织品表面抗湿性测定
4. YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料吸水性测试
5. ISO 11737-1:2018 灭菌医疗器械微生物控制
6. GB/T 16886.10-2017 医疗器械刺激与致敏试验
7. ASTM F2634-15 显影线可视度验证方法
检测设备
1. MTS Criterion万能材料试验机(Model 43):拉伸/压缩强度测试
2. SDL Atlas M259B透气性测试仪:ASTM D737标准验证
3. Sartorius CPA225D电子天平(0.01mg精度):吸液量测定
4. Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱:无菌性能验证
5. Metrohm 905 Titrando自动滴定仪:pH值及化学残留分析
6. Olympus BX53M显微成像系统:纤维结构观察
7. Labthink W3/060水蒸气透过率测试仪:阻菌性能评估
8. Elcometer 456涂层测厚仪(±1μm):功能性涂层厚度测量
9. Shimadzu UV-2600i分光光度计:显影剂含量分析
10. Emtec L&W自动撕破强度仪:边缘完整性测试