阿魏八味丸检测

阿魏八味丸检测需依据药典及行业规范,重点针对有效成分含量、安全性指标及理化性质进行综合分析。核心检测项目包括阿魏酸定量、重金属残留量、微生物限度等,采用色谱法、光谱法及微生物培养技术,确保产品符合药用标准与质量控制要求。

原创阅读 102025-05-12工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.阿魏酸含量测定:采用HPLC法检测目标值≥0.15mg/g
2.水分残留量:卡尔费休法测定限值≤9.0%
3.总灰分控制:马弗炉550℃灼烧法限值≤8.0%
4.重金属总量:原子吸收法测定铅≤5ppm、镉≤0.3ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药材(阿魏、沉香等8味生药)
2.中间体浸膏(浓缩液干燥品)
3.成品丸剂(3g/丸规格)
4.包装材料(铝塑泡罩及复合膜袋)
5.辅料成分(蜂蜜炼制品及淀粉粘合剂)

检测方法

1.HPLC法参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.重金属检测执行GB5009.268-2016食品中多元素测定
3.微生物检验依据GB/T7918.1-2021化妆品微生物标准
4.水分测定采用ISO6571-2008香料水分含量测定法
5.灰分测试按ASTMD5630-2013塑料材料灰分标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(成分定量分析)
2.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪(微量水分测定)
3.ThermoFisheriCAPPROICP-MS(痕量金属元素分析)
4.MemmertIN750培养箱(微生物恒温培养)
5.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪(重金属专项检测)
6.SartoriusCPA225D电子天平(万分之一精度称量)
7.ThermoScientificHeratherm马弗炉(高温灰化处理)
8.MilliporeSigma微生物限度检测系统(集菌培养一体化)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

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