检测项目
1.拉伸强度:测定最大载荷≥200N,断裂伸长率≥15%
2.弯曲模量:三点弯曲法测试值≥3.5GPa
3.吸水率:37℃生理盐水浸泡24h后质量变化≤5%
4.降解周期:体外模拟环境下质量损失50%时间60-180天
5.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),溶血率<5%
检测范围
1.聚乳酸(PLA)基可吸收棒
2.聚乙醇酸(PGA)复合棒材
3.β-磷酸三钙增强型复合材料
4.医用级聚己内酯(PCL)涂层制品
5.乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)定制件
检测方法
1.ASTMF2504-18可吸收植入物拉伸试验标准
2.ISO10993-13:2010聚合物降解产物定量分析
3.GB/T1040.2-2022塑料拉伸性能试验方法
4.GB/T9341-2008塑料弯曲性能测定
5.ISO13781:2017外科植入物加速老化规程
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机(载荷精度0.5%)
2.TAInstrumentsQ500热重分析仪(温度分辨率0.1℃)
3.ZwickRoellBZ2.5/TN1S三点弯曲夹具
4.ThermoScientificNicoletiS50傅里叶红外光谱仪
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计(精度0.01)
6.BOSEBioDynamic5200生物反应器系统
7.HitachiSU8010场发射扫描电镜(分辨率1nm)
8.Agilent1260InfinityIIHPLC系统
9.MemmertIPP400恒温恒湿箱(控温0.3℃)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪