检测项目
1.溶出介质温度控制范围:30-37℃0.5℃
2.pH值调节范围:1.0-7.50.05
3.搅拌桨转速:25-150rpm1%
4.取样时间点:5/10/15/30/45/60min15s
5.紫外检测波长:200-400nm2nm
检测范围
1.药品制剂:片剂、胶囊剂、颗粒剂的体外溶出度测定
2.高分子材料:PLA/PCL/PVA等可降解材料的生物降解速率
3.金属材料:镁合金、锌合金等可吸收植入物的腐蚀速率
4.食品添加剂:微胶囊化香精的缓释性能评估
5.农药化肥:包膜控释肥料的养分释放动力学研究
检测方法
1.ASTME1148-02(2020):水溶性金属材料腐蚀速率测定法
2.ISO13781:2017:外科植入物用聚(L-丙交酯)降解试验
3.USP<711>:药典溶出度测定篮法与桨法
4.GB/T32887-2016:电子元件用银浆溶解特性试验方法
5.GB/T15818-2018:表面活性剂生物降解度测定法
检测设备
1.Agilent708-DS溶出度测试仪:8通道独立温控系统
2.SOTAXAT7smart全自动取样工作站:在线过滤与补液功能
3.ThermoScientificTSQQuantis质谱联用系统:药物溶出实时分析
4.Metrohm859温度控制溶出池:0.1℃精度恒温装置
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:双光束实时监测系统
6.BrookfieldDV2T粘度计:同步测定介质流变特性
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计:自动温度补偿电极
8.IKARCTbasic磁力搅拌器:数字转速反馈控制系统
9.SartoriusQuintix精密天平:0.01mg称量精度
10.LabconcoFreeZone冻干机:样品预处理干燥系统