


1.苯佐卡因含量测定:HPLC法测定(范围98.0%-102.0%)
2.盐酸利多卡因含量测定:UV-Vis法(波长262nm2nm)
3.pH值测定:3.5-5.5(25℃0.5℃)
4.黏度测试:Brookfield黏度计(500-1500mPas)
5.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
1.凝胶基质(卡波姆940型)
2.铝塑复合管包装材料
3.原料级苯佐卡因(纯度≥99.5%)
4.中间体半成品(混合均匀度RSD≤2.0%)
5.加速稳定性试验样品(40℃2℃/RH75%5%)
1.HPLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.pH测定:GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则
3.黏度测试:ASTMD2196-18旋转黏度标准方法
4.微生物检验:ISO11737-1:2018灭菌医疗器械微生物方法
5.重金属检测:GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(双光束系统)
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计(0.01精度)
4.BrookfieldDV2T黏度计(LV转子组)
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱(温度波动0.3℃)
6.SartoriusCPA225D分析天平(0.01mg分辨率)
7.ThermoScientificHeratherm烘箱(强制对流模式)
8.BiobaseBBS-100生物安全柜(A2型)
9.MilliporeMilli-Q超纯水系统(18.2MΩcm)
10.VWR涡旋混合器(转速0-3000rpm可调)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"复方苯佐卡因凝胶检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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