检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）
2.水分含量：卡尔费休法（≤0.5%）
3.重金属残留：ICP-MS法（Pb≤5ppm,As≤3ppm）
4.旋光度测定：自动旋光仪（[α]D⁰+6.5~+8.5）
5.灼烧残渣：马弗炉850℃恒重法（≤0.1%）
6.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g

检测范围

1.医药原料：注射级/口服级半胱氨酸胺原料药
2.食品添加剂：营养强化剂及抗氧化剂制剂
3.化妆品原料：美白类护肤产品活性成分
4.化工中间体：高分子材料合成前体物质
5.生物试剂：细胞培养基抗氧化组分
6.饲料添加剂：动物营养补充剂

检测方法

1.ASTME3061-17：氨基酸类化合物色谱分析方法
2.ISO13903:2005：动物饲料氨基酸测定规范
3.GB5009.124-2016：食品中氨基酸的测定
4.USP<1052>：生物技术衍生药品检测通则
5.EP10.02034：欧洲药典半胱氨酸胺专论
6.GB/T9721-2006：化学试剂分子旋光性测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm）
2.Metrohm899Coulometer：全自动卡尔费休水分仪
3.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双电离源配置
4.MettlerToledoME204E分析天平：精度0.0001g
5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪
6.AntonPaarMCP550全自动旋光仪（89量程）
7.MemmertUF260高温烘箱（300℃恒温控制）
8.SartoriusMicrosartATP微生物快速检测系统
9.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长精度0.3nm）
10.NetzschSTA449F3同步热分析仪（TG-DSC联用）