检测项目

1.力学性能：四点弯曲强度≥500Nm，疲劳寿命≥510⁶次循环（载荷范围50-300N）
2.材料成分分析：钛合金Ti6Al4VELI氧含量≤0.13wt%，不锈钢316LVM铬含量16.5-18.5%
3.表面粗糙度：接触面Ra≤0.8μm，非接触面Ra≤1.6μm
4.尺寸精度：厚度公差0.05mm，宽度公差0.1mm
5.生物相容性：细胞毒性≤1级（MTT法），溶血率＜5%

检测范围

1.不锈钢材质接骨板（ASTMF138/F139）
2.钛合金材质接骨板（ISO5832-3）
3.钴铬钼合金接骨板（ASTMF75）
4.锁定型/非锁定型接骨板系统
5.解剖型/直型接骨板结构

检测方法

1.ASTMF382-17：接骨板弯曲刚度与强度测定
2.ISO5832-2:2018：金属材料显微组织评价
3.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材
4.ASTMF75-18：钴基合金铸件化学分析
5.ISO10993-5:2009：体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.OlympusDELTAProfessionalXRF光谱仪（元素分析精度0.01%）
3.BrukerContourGT-K三维光学轮廓仪（纵向分辨率0.1nm）
4.MTS810液压伺服疲劳试验机（频率范围0.01-100Hz）
5.ZeissCONTURAG2三坐标测量机（空间精度1.8+L/300μm）
6.NikonEclipseMA200金相显微镜（最大放大倍数1500）
7.ThermoScientificHeracell150iCO₂培养箱（温度波动0.1℃）
8.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（测量范围350μm）