检测项目
1.叶酸含量测定:定量范围0.1μg/mL-100μg/mL,RSD≤2.0%
2.纯度分析:色谱纯度≥98.5%,杂质总量≤1.5%
3.溶解度测试:水溶性≥5mg/mL(25℃),脂溶性≥2mg/mL(乙醇)
4.稳定性试验:加速试验(40℃/75%RH)6个月含量变化≤5%
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1.药品制剂:片剂/胶囊中叶酸活性成分
2.食品原料:谷物强化粉、婴幼儿配方奶粉
3.保健食品:复合维生素制剂
4.生物样本:血清/血浆中叶酸代谢物
5.饲料添加剂:动物营养强化剂
检测方法
1.HPLC法:GB/T5009.171-2014食品中叶酸测定
2.微生物法:AOAC992.07/ISO20633:2015
3.分光光度法:GB/T17813-2018饲料添加剂测定
4.LC-MS/MS法:USP〈621〉色谱通则
5.酶联免疫法:GBZ/T300.136-2017生物监测规范
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-900nm)
2.ThermoTSQAltis三重四极杆质谱仪:MRM模式定量限0.01ng/mL
3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长精度0.1nm
4.MettlerToledoXPR205电子天平:最小称量值0.01mg
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温控精度0.5℃
6.BioTekSynergyH1酶标仪:4区温度控制功能
7.SartoriusCubisII超微量天平:重复性误差≤0.8μg
8.WatersAcquityUPLCH-Class系统:最大压力15000psi
9.EppendorfCentrifuge5910Ri:最大转速15000rpm
10.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪:温度补偿精度0.1℃