检测项目

1.羟基前列腺烯酸纯度：采用面积归一化法测定≥98.5%
2.异构体比例分析：5-HETE/12-HETE/15-HETE比值测定（0.5%）
3.水分含量：卡尔费休法测定≤0.3%
4.残留溶剂：GC-FID法测定甲醇≤500ppm、乙腈≤410ppm
5.重金属总量：ICP-MS法测定Pb+Cd+Hg+As≤10ppm

检测范围

1.原料药级HPETEs标准品
2.抗炎药物制剂（片剂/注射液）
3.生物样本（血清/组织匀浆液）
4.功能性食品添加剂
5.化妆品原料（抗衰类活性成分）

检测方法

1.ASTME2941-21《氧化脂质LC-MS/MS定量指南》
2.ISO21341:2019《脂质过氧化物HPLC-UV检测法》
3.GB/T23243-2009《生物样品中二十碳烯酸类物质测定》
4.GB5009.268-2016《食品中多组分脂质衍生物检测》
5.USP<621>色谱法通则（适用HPLC系统适应性验证）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm）
2.ThermoScientificQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪：分辨率达140,000FWHM
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置HS-20顶空进样器
4.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪：精度0.1μgH₂O
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS：具备三锥接口技术
6.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：耐压15,000psi
7.MettlerToledoXPR6U超微量天平：读数精度0.1μg
8.EppendorfCryoCubeF570超低温冰箱：-86℃样品存储
9.LabconcoCentriVap真空浓缩仪：集成冷阱系统
10.MilestoneUltraWAVE微波消解仪：40位高通量反应罐