检测项目

1.荧光素浓度测定：定量范围0.01-100μg/mL，误差率≤2%

2.激发/发射波长验证：激发波长4902nm，发射波长5143nm

3.溶液pH耐受性测试：pH6.0-8.0范围内稳定性偏差≤5%

4.热稳定性分析：37℃恒温条件下24小时降解率≤10%

5.微生物干扰试验：含菌量10^6CFU/mL时信号衰减率≤15%

检测范围

1.医用导管/植入物表面涂层材料

2.注射用无菌水及大输液产品

3.生物制药原料及中间体

4.细胞培养培养基组分

5.医疗器械清洗消毒液残留物

检测方法

ASTME214-01：标准比色法测定荧光素浓度

ISO11348-3：发光细菌法评估生物毒性干扰

GB/T14233.1-2022：医用输液器具溶出物测试通则

GB15979-2002：一次性卫生用品微生物检验方法

USP<771>：眼科制剂中荧光素钠测定规范

检测设备

1.HitachiF-7100荧光分光光度计：波长扫描范围200-900nm

2.ThermoScientificLumina荧光分光光度计：配备恒温比色皿架

3.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：C18色谱柱（4.6250mm）

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH单位

5.MemmertINCOmed培养箱：温度控制精度0.3℃

6.SartoriusCubisII分析天平：最小称量值0.01mg

7.BioTekSynergyH1酶标仪：具备荧光偏振检测模块

8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm

9.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速15,000rpm

10.NikonEclipseTi2倒置荧光显微镜：配备DS-Ri2相机系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与荧光素如绿脓杆菌检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。