检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法（≥98.5%），流动相为乙腈-水梯度体系

2.结构确证：高分辨质谱（HRMS）分子量误差≤0.05%，核磁共振（ ¹ HNMR）特征峰匹配度≥95%

3.水分含量：卡尔费休滴定法（≤0.5%w/w）

4.重金属残留：ICP-MS法（铅≤2ppm、砷≤1ppm、镉≤0.5ppm）

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB4789.2-2016）

检测范围

1.药用级神经酰胺原料药及制剂

2.化妆品用神经酰胺功能性添加剂

3.生物制药中间体及发酵产物

4.食品级乳化剂及营养强化剂

5.科研用标准品及对照品

检测方法

ASTMD7896-14《高效液相色谱法测定糖脂类化合物》

ISO12787:2011《化妆品原料-单糖神经酰胺的鉴定》

GB/T5009.3-2016《食品中水分的测定》

GB/T23372-2009《液相色谱-质谱联用分析方法通则》

USP<42>章节1043《辅料质量评价》相关条款

检测设备

WatersAlliancee2695HPLC系统（纯度分析）

ThermoQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪（结构解析）

MettlerToledoV30卡尔费休水分仪（微量水分测定）

PerkinElmerNexION350DICP-MS（痕量元素分析）

AgilentDD2600MHz核磁共振波谱仪（立体构型确认）

SartoriusMicrosartATMP微生物检测系统（无菌测试）

ShimadzuUV-2600i分光光度计（紫外吸收特性分析）

MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布测定）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与单己糖神经酰胺检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。