检测项目

1.膜层厚度：采用非接触式测厚仪测定（范围0.05-0.15mm）

2.崩解时限：37℃1℃介质中全崩时间≤30分钟

3.抗拉强度：使用万能材料试验机测试（≥1.5MPa）

4.水分含量：卡尔费休法测定（≤5.0%）

5.溶出度：桨法测定45分钟溶出量≥80%

6.重金属残留：ICP-MS检测铅≤5ppm、镉≤2ppm

检测范围

1.羟丙甲纤维素（HPMC）基薄膜衣材料

2.聚乙二醇（PEG）类增塑剂

3.二氧化钛（TiO₂）遮光剂

4.氧化铁系列着色剂

5.不同规格片芯（直径6-12mm）适配性

6.复合铝塑包装材料相容性

检测方法

1.膜厚测定：GB/T2623-2010《塑料薄膜厚度测定》

2.崩解试验：ChP2020四部0921崩解时限检查法

3.机械性能测试：ISO1520:2006《塑料薄膜拉伸性能》

4.溶出度测定：USP<711>溶出度测试规范

5.重金属检测：GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验

6.水分测定：ChP2020四部0832水分测定法

检测设备

1.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）

2.ERWEKAZBS-6G智能崩解仪（6杯位）

3.Instron3343单柱拉力试验机（载荷500N）

4.Agilent7900ICP-MS质谱仪（检出限ppt级）

5.SotaxAT7smart溶出度仪（自动取样型）

6.MitutoyoLitematicVL-50测厚仪（分辨率0.1μm）

7.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪

8.ThermoScientificNicoletiS50FTIR红外光谱仪

9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪

10.HachDR6000紫外可见分光光度计