检测项目
1.淋巴细胞亚群分析:CD3+T细胞(正常参考值60-80%)、CD4+/CD8+比值(1.5-2.5)、CD19+B细胞(5-20%)
2.免疫球蛋白定量:IgG(7-16g/L)、IgA(0.7-4g/L)、IgM(0.4-2.3g/L)
3.补体系统检测:C3(0.9-1.8g/L)、C4(0.1-0.4g/L)、CH50(50-100U/mL)
4.细胞因子谱分析:IL-6(<7pg/mL)、TNF-α(<8.1pg/mL)、IFN-γ(<8IU/mL)
5.NK细胞活性测定:CD56+CD16+细胞占比(8-20%)、杀伤活性(20-50%)
检测范围
1.临床血液样本:外周血单个核细胞分离物
2.细胞培养液:含IL-2/IL-15的免疫细胞培养基
3.生物制剂:单克隆抗体药物(如PD-1抑制剂)
4.疫苗制品:重组蛋白疫苗原液
5.医用材料:植入式生物材料浸提液
检测方法
1.流式细胞术:ISO15189:2012医学实验室标准
2.ELISA法:GB/T33410-2016生物样品定量分析
3.免疫比浊法:YY/T1256-2015免疫球蛋白测定
4.补体结合试验:WS/T416-2013临床操作规程
5.实时荧光定量PCR:ASTME3027-18核酸扩增标准
检测设备
1.BDFACSCantoII流式细胞仪:12色荧光通道配置
2.RocheCobas8000全自动生化分析仪:支持免疫比浊法
3.BioTekSynergyH1酶标仪:双温控震荡功能
4.ThermoFisherQuantStudio7实时PCR仪:96孔快速反应模块
5.BeckmanCoulterAU5800化学发光仪:每小时2400测试通量
6.MiltenyiBiotecMACSQuantTyto分选系统:无鞘液封闭式设计
7.Agilent2100生物分析仪:微流控芯片技术
8.LuminexMAGPIX液相芯片系统:多因子同步检测平台