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小柴胡胶囊检测

  • 原创官网
  • 2025-05-13 17:32:51
  • 关键字:小柴胡胶囊测试周期,小柴胡胶囊测试方法,小柴胡胶囊测试范围
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小柴胡胶囊检测概述:小柴胡胶囊作为常见中成药制剂,其质量需通过严格检测确保安全性与有效性。专业检测涵盖有效成分含量测定、重金属残留控制、微生物限度检查等核心项目,采用HPLC、ICP-MS等先进技术及GB/T、Ch.P等标准规范。本文系统梳理关键检测参数、适用范围及标准化流程,为质量控制提供技术依据。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.柴胡皂苷a/d总量测定:HPLC法测定≥0.50mg/g2.黄芩苷含量分析:UV-Vis法控制≥3.0%3.重金属残留检测:铅≤5ppm、砷≤2ppm、镉≤0.3ppm4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g5.崩解时限测试:37℃水中崩解时间≤30分钟

检测范围

1.中药材原料:柴胡根提取物、黄芩干燥粉末2.药用辅料:微晶纤维素(型号PH-102)、硬脂酸镁3.包装材料:铝塑复合膜(厚度0.080.01mm)4.中间体产品:浸膏相对密度(1.25-1.35,60℃)5.成品制剂:胶囊装量差异7%内控标准

检测方法

1.HPLC法测定皂苷含量:参照Ch.P2020版四部通则05122.ICP-MS重金属分析:执行GB5009.268-2016标准3.微生物限度检查:按GB/T19973.1-2015进行培养计数4.UV-Vis分光光度法:符合GB/T30433-2013规范要求5.崩解时限测定:采用GB/T23528-2009装置测试

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)2.ThermoiCAPRQICP-MS质谱仪:配备ASX-560自动进样器3.METTLERXS205电子天平:精度0.01mg级称量模块4.SANYOMLS-3780灭菌锅:湿热灭菌程序121℃15min5.SOTAXCE7smart崩解仪:6杯位智能温控系统6.ThermoMultiskanSkyHigh酶标仪:波长范围340-850nm7.MEMMERTIN260培养箱:温度精度0.3℃恒温控制8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm双光束系统9.SartoriusCubisMSA225S水分测定仪:卤素灯加热单元10.BIORADChemiDocMP成像系统:CCD分辨率13601024像素

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与小柴胡胶囊检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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