1.内窥镜成像分辨率:≥12801024像素,支持白光与NBI窄带成像模式
2.活检通道直径:≥3.2mm(兼容标准活检钳与高频电刀)
3.弯曲角度范围:上下16010,左右16010(符合ISO15883-5标准)
4.工作长度测量:有效插入部长度600mm5mm(依据GB9706.19校准)
5.光源强度稳定性:冷光源输出≥150,000Lux(波动率≤3%)
1.医用软性内窥镜本体(含镜头组与导光纤维束)
2.可重复使用活检钳(材质:316L不锈钢/钛合金)
3.高频电切设备及附件(功率范围:30-80W)
4.冷光源系统(色温:5600K200K)
5.影像处理工作站(兼容DICOM3.0标准)
1.ISO8600-3:2021《光学和光子学-内窥镜-第3部分:结肠镜基本要求》
2.GB/T14710-2019《医用电器环境要求及试验方法》
3.ASTMF640-12(2019)《医用透明质酸钠材料标准》
4.YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系》
5.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验》
1.OlympusCV-190结肠镜系统:配备HDTV成像与双焦点功能
2.PentaxEC38-i10T电子结肠镜:搭载i-scan智能染色技术
3.FujifilmEC-L600ZP内窥镜:支持LCI联动成像模式
4.KarlStorzImage1SRubina影像平台:集成4K超高清图像处理
5.HoyaPentaxEPK-i7010处理器:具备智能弯曲控制功能
6.ErbeVIO3电外科工作站:含EndoCutIQ智能切割模式
7.FlukeBiomedicalEndo-TestIII内窥镜测漏仪:精度0.5kPa
8.MetronQA-ES内窥镜清洗验证仪:ATP生物荧光检测模块
9.OhmedaMedicalFlexiCheck气密性测试仪:压力范围0-50kPa
10.KeyMedMTN-2000内窥镜力学测试台:可测弯曲扭矩≤0.8Nm
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与结肠乙状结肠镜检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。