检测项目

1.硝普酸钠含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥99.5%）

2.游离氰化物残留：离子色谱法检测（限量≤0.02%）

3.水分含量：卡尔费休法测定（控制值≤0.5%）

4.重金属残留：ICP-MS法检测铅/镉/汞/砷（总量≤10ppm）

5.热稳定性测试：差示扫描量热法测定分解温度（≥150℃）

6.溶液透光率：紫外分光光度法测定（420nm波长≥95%）

检测范围

1.医药原料药：心血管类注射用硝普钠原料

2.化学合成中间体：染料及显影剂生产用中间体

3.生物样本：实验动物血浆中代谢产物分析

4.工业级产品：金属表面处理剂主成分验证

5.制剂产品：注射用冻干粉针剂的质量控制

检测方法

1.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》用于含量标定

2.ISO17034:2016《标准物质生产者能力要求》规范标准品制备

3.ASTME3061-17《热分析数据统计处理标准指南》指导稳定性测试

4.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》规范水分检测

5.USP<731>《药物重金属检查法》指导药品级产品检验

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：主成分定量分析

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：微量水分测定

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量金属元素分析

4.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：热稳定性研究

5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：溶液透光率测试

6.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱系统：氰化物残留检测

7.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）：精密称量操作

8.MemmertUN110恒温干燥箱：样品预处理设备