检测项目
1.泮加酸纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.0%(w/w)
2.水分含量检测:卡尔费休法控制水分≤0.5%(w/w)
3.重金属残留分析:原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm
4.有机溶剂残留量:GC-MS法检测甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm
5.pH值测试:电位滴定法控制溶液pH范围6.0-7.5(25℃)
检测范围
1.医药原料药及制剂中的泮加酸活性成分
2.食品添加剂中作为抗氧化剂的泮加酸复合物
3.工业级泮加酸原料(纯度≥95%)
4.化妆品中泮加酸衍生物功能性成分
5.环境样本中泮加酸代谢产物监测
检测方法
1.HPLC法:参照USP<621>色谱系统适应性要求及GB/T22248-2008《工业用化学品纯度测定》
2.GC-MS法:依据ISO16000-6:2021挥发性有机物测定规范
3.ICP-OES法:采用ASTME1479-16金属元素痕量分析标准
4.卡尔费休滴定法:执行GB/T6283-2008化工产品水分测定通则
5.pH值测定:符合GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通用方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(HPLC):用于主成分纯度及杂质分离分析
2.ThermoScientificISQ7000气相色谱-质谱联用仪(GC-MS):有机溶剂残留定量检测
3.Metrohm917Coulometer卡尔费休水分测定仪:精确测量微量水分含量
4.PerkinElmerAvio500ICP-OES电感耦合等离子体发射光谱仪:重金属元素痕量分析
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计:高精度pH值测量(分辨率0.001)
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:特定波长吸光度验证实验
7.SartoriusCubisII超微量天平(精度0.00001g):标准品称量及样品制备
8.MemmertUN110恒温干燥箱:样品预处理及稳定性测试