检测项目

1.表皮生长因子（EGF）浓度测定：定量范围0.1-100ng/mL，相对标准偏差≤5%
2.成纤维细胞生长因子（FGF）生物活性：EC50值测定精度10%
3.血小板衍生生长因子（PDGF）纯度分析：HPLC纯度≥98%，杂质峰面积≤1.5%
4.细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）活性：ATP消耗速率0.5-50μmol/min/mg
5.端粒酶逆转录酶（TERT）表达量：qPCR扩增效率90-110%，Ct值重复性CV≤2%

检测范围

1.重组蛋白类细胞分裂诱导剂（rhEGF/rFGF）
2.植物提取物促分裂制剂（如海藻多糖复合物）
3.合成小分子激活剂（CDK抑制剂/STAT3激动剂）
4.医用可降解材料表面修饰涂层
5.干细胞培养体系添加组分

检测方法

1.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验（MTT法）
2.ASTME3074-21细胞增殖活性流式细胞术
3.GB/T38123-2019医疗器械表面残留物HPLC-MS/MS法
4.USP〈1032〉生物制品生物活性测定规范
5.GB/T34818-2017化妆品原料致突变性Ames试验

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.ThermoScientificNanoDrop2000分光光度计：核酸/蛋白浓度快速测定
3.BDFACSCantoII流式细胞仪：PI/AnnexinV双染法分析细胞周期
4.PerkinElmerEnVision多模式读板机：ELISA/荧光共振能量转移检测
5.WatersXevoTQ-S微升液相色谱三重四极杆质谱联用仪：痕量物质定量分析
6.EppendorfCellCultureCO2培养箱：精确控制温度(0.1℃)/CO2浓度(0.2%)
7.OlympusIX83倒置荧光显微镜：配备DP80双摄像头成像系统
8.MalvernZetasizerNanoZSP纳米粒度电位分析仪：粒径测量范围0.3nm-10μm
9.Bio-RadCFX96Touch实时荧光定量PCR仪：支持HRM熔解曲线分析
10.MettlerToledoXPR6U超微量天平：最小称量值0.1μg，重复性0.002mg

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与促细胞分裂剂检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。