检测项目

1.抗核抗体（ANA）检测：采用HEp-2细胞基质法，灵敏度≥1:80稀释度时阳性检出率＞95%

2.抗双链DNA抗体（dsDNA）：ELISA法线性范围0-300IU/mL，最低检出限＜5IU/mL

3.类风湿因子（RF）：免疫比浊法测定范围5-500IU/mL，批内CV≤3.5%

4.抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）：间接免疫荧光法可识别cANCA/pANCA亚型

5.抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）：化学发光法动态范围10-1000IU/mL

检测范围

1.人血清/血浆样本（采集后2小时内分离）

2.脑脊液样本（需排除血性脑脊液干扰）

3.细胞培养上清液（含0.22μm过滤处理样本）

4.冻存组织裂解液（蛋白浓度≥1mg/mL）

5.生物制剂中间品（需灭活处理）

检测方法

1.酶联免疫吸附试验（ELISA）：参照ISO15189:2012建立标准曲线

2.间接免疫荧光法：按GB/T37864-2019规定设置阳性对照

3.化学发光微粒子免疫分析法：符合ASTME3066-16校准规范

4.免疫印迹法：执行GB/T34798-2017膜条判读标准

5.流式细胞术：遵循CLSIH26-A2方案进行荧光补偿调节

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanSkyHigh全波长酶标仪：支持96/384孔板吸光度读数

2.OlympusBX53荧光显微镜：配置530nm激发/590nm发射滤光片组

3.BeckmanCoulterDxI800化学发光分析仪：具备200测试/小时通量

4.Bio-RadChemiDocMP成像系统：支持ECL化学发光信号捕获

5.SiemensBNANephelometerII特定蛋白分析仪：可测RF/IgG/IgM浓度

6.BDFACSCantoII流式细胞仪：配置488nm/640nm双激光系统

7.Rochecobase801电化学发光分析仪：支持STAT急诊样本优先处理

8.LeicaCM1950冰冻切片机：制备厚度5μm组织切片用于抗原定位

9.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速14,500rpm满足样本离心需求

10.SartoriusQuintix电子天平：精度0.01mg用于试剂精确称量