检测项目

1.纯度分析：通过高效液相色谱（HPLC）测定神经氨糖酸主成分含量（≥98%）。

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水及结晶水（限值≤0.5%）。

3.重金属残留：原子吸收光谱法（AAS）检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）。

4.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）。

5.比旋光度：旋光仪测定特定波长下旋光值（+38至+42）。

检测范围

1.原料药及中间体：包括合成或发酵法制备的神经氨糖酸粗品。

2.保健品制剂：胶囊、片剂等口服剂型中活性成分定量。

3.食品添加剂：乳制品、婴幼儿配方食品中的强化剂含量。

4.生物制品：疫苗佐剂、细胞培养基成分的质量控制。

5.化妆品原料：抗衰老产品中神经氨糖酸衍生物的合规性验证。

检测方法

1.HPLC法：GB/T32465-2015《食品中神经氨酸的测定》，ISO20633:2018《化妆品原料纯度分析》。

2.紫外分光光度法：ASTMD1234-21《糖类衍生物吸光度测定》。

3.微生物限度检查：中国药典2020版通则1105/1106。

4.原子吸收光谱法：GB5009.268-2016《食品中多元素测定》。

5.卡尔费休水分测定：GB/T6283-2008《化工产品水分含量通用方法》。

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于纯度及杂质分析。

2.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪：精度0.1μg，支持自动滴定。

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉技术检测痕量重金属。

4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm，支持比旋光度测定。

5.SartoriusMicrosartATF微生物过滤系统：符合GMP要求的无菌环境操作。

6.MettlerToledoXPR6微量天平：分辨率0.001mg，用于精密称量。

7.ThermoScientificHeratherm恒温培养箱：温度控制精度0.1℃，用于微生物培养。

8.AntonPaarMCP300全自动旋光仪：符合USP<781>/EP2.2.7标准。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与神经氨糖酸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。