检测项目
1.抗拉强度测试:测定最大拉伸载荷(≥2000N),屈服强度(≥1500MPa)
2.疲劳寿命测试:循环加载次数(≥510^6次),载荷范围500-1500N
3.扭矩性能测试:最大旋入扭矩(1.5-3.0Nm),自攻螺纹保持力(≥1.2Nm)
4.尺寸公差检测:螺纹外径公差0.05mm,钉体直线度≤0.1mm/50mm
5.表面粗糙度分析:Ra≤0.8μm,Rz≤6.3μm(接触面区域)
6.金相组织检验:钛合金β相含量≤30%,晶粒度等级≥8级
检测范围
1.钛合金TC4(Ti-6Al-4VELI)材质螺钉
2.医用不锈钢316L材质螺钉
3.PEEK复合材料涂层螺钉
4.多轴向可调式椎弓根螺钉系统
5.万向头锁定结构螺钉组件
6.表面羟基磷灰石喷涂处理螺钉
检测方法
ASTMF543:2022《金属医用骨螺钉标准试验方法》轴向拔出力测试
ISO12189:2020《脊柱植入物椎弓根螺钉静态及疲劳试验方法》
GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》化学成分分析
ISO6475:2019《外科植入物-金属材料-旋转弯曲疲劳试验》
GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》
ISO7206-10:2018《外科植入物-部分和全髋关节假体-第10部分:组合式股骨头抗静载力测定》
检测设备
Instron5967双立柱万能材料试验机(载荷容量50kN,精度0.5%)
BrukerContourGT-K光学轮廓仪(表面粗糙度测量分辨率0.1nm)
ZeissAxioImagerM2m金相显微镜(1000倍放大倍数)
ShimadzuEHF-LV系列液压伺服疲劳试验机(频率范围0.01-100Hz)
HexagonGlobalClassic三坐标测量机(空间精度1.9+L/250μm)
Elcometer456涂层测厚仪(量程0-2000μm,分辨率1μm)
Mark-10ESM303扭矩测试系统(量程30Nm,精度0.25%)
OlympusDeltaPremiumXRF光谱仪(元素分析范围Mg-U)
Q-LabQUV紫外老化箱(辐照度控制精度0.01W/m)
ThermoScientificARLiSpark金属光谱仪(波长范围165-800nm)