检测项目

1.葡萄糖含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），检测范围0.5%-10%（w/v），RSD≤1.5%

2.电解质离子浓度分析：钠离子（130-160mmol/L）、钾离子（3.5-5.5mmol/L）、钙离子（2.1-2.6mmol/L）、镁离子（0.7-1.1mmol/L）

3.pH值测试：精密酸度计测量范围3.0-8.0，精度0.02

4.渗透压摩尔浓度：冰点渗透压仪测定范围0-2000mOsm/kg，误差≤2%

5.细菌内毒素检测：动态显色法鲎试剂测定限值＜0.5EU/ml

检测范围

1.复方电解质葡萄糖注射液（MG3/MG5/R2A型）

2.腹膜透析液专用复方制剂

3.手术冲洗用平衡盐溶液

4.肠外营养复合制剂

5.实验室配制模拟体液溶液

检测方法

1.GB5009.8-2023《食品中葡萄糖的测定》第二法

2.ISO18466:2016《注射用水中细菌内毒素测试指南》

3.USP<1231>《注射用水质量要求》渗透压测定法

4.GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

5.ASTME2945-14《离子色谱法测定药品中阳离子标准指南》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备RID检测器，用于葡萄糖定量分析

2.METTLERTOLEDOSevenExcellenceS400pH计：支持GLP合规性数据管理

3.AdvancedInstruments3250单通道渗透压仪：测量精度1mOsm/kg

4.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：同步检测Na+/K+/Ca+/Mg+离子浓度

5.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素检测仪：灵敏度0.001-50EU/ml

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm，用于杂质筛查

7.SartoriusCubisII半微量天平：称量精度0.01mg，符合USP<41>要求

8.MemmertINCOmed培养箱：温度控制0.3℃，用于微生物限度检查

9.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm@25℃

10.Metrohm930CompactICFlex离子分析仪：支持多通道自动进样功能

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与复方电解质葡萄糖检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。