检测项目
1.主成分含量测定：采用HPLC法测定氟美松二甲亚砜有效成分含量（≥98.5%）
2.残留溶剂检测：定量分析甲醇（≤3000ppm）、丙酮（≤5000ppm）等有机溶剂残留
3.水分含量测定：卡尔费休法测定水分含量（≤0.5%）
4.重金属检测：铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）等重金属总量控制
5.相关物质分析：HPLC法检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤1.0%）等降解产物
检测范围
1.医药级氟美松二甲亚砜原料药及中间体
2.兽用注射剂中的溶剂体系质量控制
3.化工生产用催化剂载体材料
4.实验室合成反应残留物分析
5.工业级二甲亚砜复合制剂纯度验证
检测方法
1.HPLC法：参照USP<621>色谱系统适用性试验要求，采用C18色谱柱（250mm4.6mm,5μm）
2.GC-MS法：依据GB/T9722-2006测定挥发性有机杂质
3.ICP-MS法：执行ISO17294-2:2016进行痕量金属元素分析
4.卡尔费休滴定法：符合GB/T6283-2008水分测定标准程序
5.UV-Vis分光光度法：按ASTME275-08进行特定波长吸光度测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation软件
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪：支持EI/CI双电离源切换
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：最小称量值0.01mg
7.SartoriusCubisII半微量天平：符合21CFRPart11合规要求
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱分析平台
9.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪：400MHz磁场强度结构确证
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布D50/D90测定