检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定氟美松二甲亚砜有效成分含量（≥98.5%）

2.残留溶剂检测：定量分析甲醇（≤3000ppm）、丙酮（≤5000ppm）等有机溶剂残留

3.水分含量测定：卡尔费休法测定水分含量（≤0.5%）

4.重金属检测：铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）等重金属总量控制

5.相关物质分析：HPLC法检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤1.0%）等降解产物

检测范围

1.医药级氟美松二甲亚砜原料药及中间体

2.兽用注射剂中的溶剂体系质量控制

3.化工生产用催化剂载体材料

4.实验室合成反应残留物分析

5.工业级二甲亚砜复合制剂纯度验证

检测方法

1.HPLC法：参照USP<621>色谱系统适用性试验要求，采用C18色谱柱（250mm4.6mm,5μm）

2.GC-MS法：依据GB/T9722-2006测定挥发性有机杂质

3.ICP-MS法：执行ISO17294-2:2016进行痕量金属元素分析

4.卡尔费休滴定法：符合GB/T6283-2008水分测定标准程序

5.UV-Vis分光光度法：按ASTME275-08进行特定波长吸光度测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation软件

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪：支持EI/CI双电离源切换

3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：分辨率0.1μgH₂O

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：最小称量值0.01mg

7.SartoriusCubisII半微量天平：符合21CFRPart11合规要求

8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱分析平台

9.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪：400MHz磁场强度结构确证

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布D50/D90测定

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与氟美松二甲亚砜检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。