检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定羟烯吗啉胍纯度（≥98.5%），RSD≤1.0%

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%），干燥失重（≤1.0%）

3.重金属残留：ICP-MS检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）

4.有机溶剂残留：GC-FID测定甲醇（≤3000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）

5.晶型鉴别：X射线衍射分析α/β晶型比例（偏差≤2%）

检测范围

1.医药中间体：原料药合成阶段的粗品与精制品

2.农药制剂：抗病毒农用悬浮剂与可湿性粉剂

3.化工原料：纯度≥95%的工业级羟烯吗啉胍

4.生物样本：动物实验血浆中代谢产物分析

5.环境样本：土壤与水体的降解产物监测

检测方法

1.HPLC法：GB/T15337-2008《化学试剂高效液相色谱法通则》

2.卡尔费休滴定：ISO760-2021《水的测定-卡尔费休法》

3.ICP-MS法：GB/T33042-2016《铅、镉、砷的测定电感耦合等离子体质谱法》

4.GC-FID法：ASTMD7796-17《挥发性有机物测定的标准试验方法》

5.XRD分析：ISO19950-2019《精细陶瓷晶相定量分析方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器与ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：分辨率0.1μgH₂O

3.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器配DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm）

5.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射（λ=1.5406），扫描速率0.02/s

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：量程82g/0.01mg精度

7.SartoriusPB-10pH计：测量范围-2.00~19.99pH0.01精度

8.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：波长范围190~1100nm

9.MemmertUF260恒温干燥箱：温度均匀性0.8℃@200℃

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃