检测项目
1.纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.5%
2.水分含量:卡尔费休法控制≤0.5%(w/w)
3.重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(USP标准)
4.pH值测试:1%水溶液pH范围6.5-7.5
5.络合能力:钙离子螯合值≥280mg/g
6.灼烧残渣:≤0.1%(800℃恒重法)
7.氯化物含量:硝酸银滴定法≤0.05%
检测范围
1.医药制剂:注射剂、滴眼液等无菌产品中的稳定剂
2.食品添加剂:罐头食品、饮料中的护色剂与防腐剂
3.化工原料:工业清洗剂、电镀液主成分
4.环境样品:土壤/水体中重金属污染修复材料
5.实验室试剂:分析级/优级纯化学试剂
6.化妆品原料:乳液类产品的金属离子螯合剂
检测方法
1.ASTME291-18《StandardTestMethodsforChemicalAnalysisofCaNa2EDTA》
2.ISO11885:2007《水质-电感耦合等离子体发射光谱法测定金属元素》
3.GB/T5009.91-2017《食品中钙的测定》络合滴定法
4.GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
5.USP<191>《IdentificationTests—General》红外光谱鉴别法
6.EP10.02.4.8《AtomicAbsorptionSpectrometry》重金属限量检查
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(纯度分析)
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪(微量水分检测)
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(重金属分析)
4.ThermoScientificiCAPPROICP-OES(痕量元素测定)
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计(pH精确测量)
6.ShimadzuIRAffinity-1S傅里叶红外光谱仪(结构确证)
7.SartoriusCubisII电子天平(万分之一精度称量)
8.MemmertUN110烘箱(恒重法灼烧残渣测定)
9.Metrohm848TitrinoPlus自动电位滴定仪(络合能力测试)
10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱(杂质分析)