检测项目

1.槲皮素含量测定：采用HPLC法检测槲皮素≥0.5mg/mL

2.总黄酮含量：紫外分光光度法测定总黄酮≥1.2mg/mL

3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL

4.重金属残留：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg

5.pH值范围：成品糖浆pH值控制在4.5-6.0区间

6.相对密度：20℃条件下测定值1.20-1.25g/cm

7.装量差异：单瓶装量误差≤3%标示量

检测范围

1.原料药材：垂盆草（SedumsarmentosumBunge）全草提取物

2.辅料成分：蔗糖纯度≥99.5%、山梨酸钾含量≤0.1%

3.中间体：浓缩浸膏水分≤15%、浸出物≥60%

4.成品制剂：10mL/瓶6支规格糖浆剂

5.包装材料：玻璃瓶耐酸碱性（pH1-14浸泡24h无腐蚀）

6.储存样品：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月稳定性

检测方法

1.HPLC法：参照ChP2020通则0512测定槲皮素含量

2.UV-Vis法：按GB/T22244-2008测定总黄酮含量

3.微生物检验：执行ChP2020通则1105-1107非无菌产品检查法

4.AAS法：依据GB5009.12-2017测定重金属元素

5.pH测定：采用GB/T9724-2007pH计校准与测试规范

6.密度测定：参照ISO3507-1999密度瓶法进行检测

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉系统）

3.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（精度0.01）

4.SartoriusMA35水分测定仪（卤素灯加热系统）

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度均匀性0.5℃）

6.AntonPaarDMA4500M密度计（帕尔贴温控系统）

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（双光束光学系统）

8.BinderKBF720恒温恒湿箱（ICHQ1A稳定性试验专用）

9.MettlerXPR205DR超微量天平（读数精度0.01mg）

10.MilliflexQuantum微生物快速检测系统（膜过滤装置）