1.主成分含量测定:采用HPLC法测定麦角新碱含量(≥98.5%),RSD≤1.5%
2.异构体比例分析:通过手性色谱柱分离α-麦角新碱与β-麦角新碱(比例范围99:1-95:5)
3.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
4.重金属限量:铅≤10ppm、镉≤5ppm(ICP-MS法)
5.微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g(GB4789.2-2022)
1.药用原料药及制剂(注射液、片剂)
2.兽用催产素类药品
3.谷物及饲料中真菌毒素污染筛查
4.法医毒理学检材(血液、组织样本)
5.生物发酵产物质量控制
1.ISO20408:2018《植物源性食品中麦角生物碱的测定》
2.GB/T37841-2019《中药材中麦角新碱的测定》
3.USP<561>ArticlesofBotanicalOrigin
4.ASTME2469-16《StandardTestMethodsforErgotAlkaloidContent》
5.GB23200.121-2021《食品安全国家标准植物源性食品中麦角生物碱的测定》
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-900nm),用于主成分定量分析
2.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS:三重四极杆质谱仪(m/z范围5-2000),痕量物质确认
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属元素分析(检出限0.1ppb)
4.ShimadzuGC-2030:配备FID/ECD双检测器(柱温范围室温-450℃),溶剂残留分析
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平:最小称量值0.01mg(符合USP<41>要求)
6.SartoriusMB360水分测定仪:卤素加热单元(温度范围50-300℃),卡尔费休法水分测定
7.BioTekSynergyH1酶标仪:波长范围200-999nm(分辨率1nm),微生物快速筛查
8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:电导检测器(量程0-15000μS/cm),无机阴离子分析
9.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR:光谱范围4000-400cm⁻
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与麦角新碱检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。