检测项目

1.真空度验证：测量范围-80kPa至-90kPa（23℃2℃环境），允许偏差5%
2.抗压强度测试：管体轴向承压≥50N（GB/T19633.1）
3.密封性能检测：负压维持≥72小时无泄漏（ASTMF2054）
4.添加剂含量分析：柠檬酸钠浓度3.2%0.2%（CLSIH21-A5）
5.溶血指数测定：游离血红蛋白≤0.2g/L（ISO6710:2017）

检测范围

1.EDTA-K2抗凝管（血常规专用）
2.肝素钠/锂抗凝管（生化检验用）
3.促凝剂/分离胶管（血清制备用）
4.血糖专用氟化钠管
5.微量元素检测专用无添加剂管

检测方法

1.ASTMF2054-19《真空采血管系统性能标准》
2.ISO6710:2017《单次使用人体静脉血样采集容器》
3.GB/T19633.1-2015《最终灭菌医疗器械包装》
4.GB/T14233.1-2022《医用输液、输血器具检验方法》
5.CLSIH21-A5《血液标本采集管性能评估》

检测设备

1.ZCPD-1000型真空度测试仪（分辨率0.1kPa）
2.AG-XPlus材料试验机（量程500N/精度0.1%）
3.ICS-6000离子色谱仪（添加剂成分分析）
4.UV-2600i分光光度计（溶血指数测定）
5.LAMBDAECO热封仪（密封强度测试）
6.MOC-63u气密性检漏仪（灵敏度0.05mL/min）
7.MASTER-Sizer3000粒度分析仪（分离胶粒径分布）
8.TGA/DSC3+热重分析仪（材料热稳定性测试）
9.ICP-MS7900微量元素分析系统
10.SPECTROTEST全自动穿刺力测试台