检测项目
1.径向支撑力：测量支架在37℃生理盐水中的扩张强度（范围50-300N/m）
2.疲劳寿命：模拟肠道蠕动进行动态测试（≥10万次循环）
3.镍离子释放量：ICP-MS检测30天浸提液（≤0.5μg/cm/周）
4.表面粗糙度：白光干涉仪测定Ra值（≤0.8μm）
5.相变温度：DSC法测试镍钛合金Af点（28-32℃）
检测范围
1.镍钛形状记忆合金支架
2.316L不锈钢编织支架
3.钴铬合金激光雕刻支架
4.覆膜型防迁移支架
5.生物可降解镁合金支架
检测方法
ASTMF2516-18镍钛合金相变温度测试规范
ISO10993-5:2009医疗器械细胞毒性评价
GB/T16886.12-2017医疗器械降解产物分析
ISO7438:2020金属材料弯曲疲劳试验
YY/T0693-2008血管支架径向强度测定
检测设备
1.Instron5967电子万能试验机（轴向载荷500N）
2.OlympusDSX1000数码显微镜（5000倍表面形貌分析）
3.ThermoiCAPRQICP-MS（ppb级金属离子检测）
4.MTSBionix370动态测试系统（100Hz高频加载）
5.ZwickRoellCorTest电解池（ASTMG61极化曲线测试）
6.KeyenceVK-X3000白光干涉仪（0.1nm粗糙度分辨率）
7.TAQ2000差示扫描量热仪（-90~550℃相变分析）
8.EspecPL-3KPH恒温恒湿箱（温度精度0.5℃）
9.GamryReference600+电化学工作站（EIS阻抗谱分析）
10.ZeissSigma500场发射电镜（1nm分辨率元素分布）